W ostatnich badaniach naukowych poświęconych leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) zwrócono uwagę na skuteczność i bezpieczeństwo przejścia pacjentów z terapii adalimumabem (ADA) na tofacitinib. Badanie to, będące analizą post hoc, dostarcza istotnych informacji na temat możliwości bezpośredniego przestawienia pacjentów z jednego leku na drugi bez konieczności stosowania okresu przejściowego, co może mieć znaczenie w praktyce klinicznej.
Nowe badania dotyczące przejścia z adalimumabu na tofacitinib
Badania wykazały, że leczenie PsA często wymaga zastosowania różnych terapii w celu osiągnięcia niskiej aktywności choroby lub remisji. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują wystarczająco na konwencjonalne leki modyfikujące chorobę, zaleca się stosowanie biologicznych leków modyfikujących chorobę (bDMARDs), takich jak inhibitory TNF. W przypadku braku skuteczności bDMARDs, pacjenci mogą przejść na inne leki, takie jak inhibitory kinazy Janusza (JAK), do których należy tofacitinib.
Cel badania
Celem analizowanej analizy post hoc było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów z PsA, którzy przeszli z leczenia adalimumabem na tofacitinib w badaniach długoterminowych. Badanie to ma szczególne znaczenie, ponieważ dotychczas brakowało danych dotyczących bezpośredniego przejścia z inhibitorów TNF na tofacitinib.
Metodologia badania
Badanie obejmowało pacjentów z aktywnym PsA, którzy wzięli udział w 12-miesięcznym, randomizowanym badaniu kontrolowanym oraz w 36-miesięcznym badaniu długoterminowym. W ramach badania pacjenci byli podzieleni na dwie grupy: jedną, która kontynuowała leczenie tofacitinibem, oraz drugą, która przeszła z adalimumabu na tofacitinib. Skuteczność leczenia oceniano na podstawie wskaźników poprawy w różnych kryteriach, takich jak American College of Rheumatology (ACR) oraz Psoriasis Area and Severity Index (PASI).
Wyniki badania
W badaniu wzięło udział 180 pacjentów, z czego 91 przeszło z ADA na tofacitinib, a 89 kontynuowało leczenie tofacitinibem. Wyniki wykazały, że skuteczność leczenia była podobna w obu grupach. Proporcje pacjentów osiągających różne wskaźniki poprawy (ACR20, ACR50, ACR70 oraz PASI75) były zbliżone, a efekty leczenia utrzymywały się również w długoterminowym badaniu.
Bezpieczeństwo stosowania tofacitinibu
Analiza zdarzeń niepożądanych wykazała, że częstość występowania działań niepożądanych była podobna w obu grupach. Zarówno w grupie pacjentów, którzy przeszli na tofacitinib, jak i w grupie kontynuującej leczenie, nie odnotowano znaczącego wzrostu działań niepożądanych po przejściu na nowy lek. Warto zauważyć, że w badaniu nie wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane, takie jak zakażenia czy nowotwory.
Dyskusja i wnioski
Wyniki tej analizy sugerują, że pacjenci z PsA mogą bezpiecznie przejść z leczenia adalimumabem na tofacitinib bez konieczności stosowania okresu przejściowego. Ewentualne korzyści płynące z takiego przejścia mogą obejmować utrzymanie kontroli nad chorobą oraz zmniejszenie ryzyka zaostrzenia objawów. Zważywszy na ograniczenia badania, takie jak jego charakter post hoc oraz niewielka liczba pacjentów, wyniki te powinny być interpretowane ostrożnie, jednak stanowią one istotny krok w kierunku lepszego zrozumienia możliwości leczenia PsA.
Podsumowując, badanie to dostarcza nowych, istotnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa tofacitinibu jako alternatywy dla adalimumabu w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, co może mieć znaczenie w praktyce klinicznej.
Bibliografia
Gladman Dafna D., Nash Peter, Mease Philip J., FitzGerald Oliver, Duench Stephanie, Cadatal Mary Jane and Masri Karim R.. Efficacy and safety of tofacitinib in an open-label, long-term extension study in patients with psoriatic arthritis who received adalimumab or tofacitinib in a Phase 3 randomized controlled study: a post hoc analysis. Arthritis Research & Therapy 2024, 26(), 706-19. DOI: https://doi.org/10.1186/s13075-024-03442-2.
